2月14日，呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室對(duì)外透露，近日，在鐘南山院士的指導(dǎo)下，該實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實(shí)驗(yàn)室、廣東和信健康科技有限公司、廣州恩寶生物醫(yī)藥科技有限公司，最新研發(fā)出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測(cè)試劑盒，并已在實(shí)驗(yàn)室和臨床完成初步評(píng)價(jià)。
從左至右為一位新型冠狀病毒感染者的血樣稀釋至1:512倍后仍可被本試劑盒檢出
該試劑盒應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù)，采用間接法檢測(cè)人新型冠狀病毒（SARS-COV2）IgM抗體，僅需采取一滴血就可在15分鐘內(nèi)肉眼觀察獲得檢測(cè)結(jié)果，且患者的血漿稀釋500至1000倍后，仍能檢測(cè)出陽(yáng)性條帶。
該試劑盒與目前診斷所用的RT-PCR核酸檢測(cè)相比，檢測(cè)更加簡(jiǎn)單高效，靈敏度強(qiáng)、特異性高，能夠有效突破現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)人員、場(chǎng)所的限制，縮短檢測(cè)用時(shí)，實(shí)現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)篩查，推動(dòng)了診斷篩查的前移下移。
據(jù)呼吸疾病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室透露，該試劑盒已在湖北某醫(yī)院進(jìn)行了應(yīng)用試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)部分臨床已確診為新型冠狀病毒感染陽(yáng)性（但PCR核酸檢測(cè)陰性的）患者血樣進(jìn)行復(fù)檢，該試劑盒能檢出相當(dāng)部分（IgM）陽(yáng)性，提示可與核酸檢測(cè)形成互補(bǔ)。
同時(shí)，在取自湖北、廣州600多份臨床樣本的檢測(cè)試驗(yàn)中，試劑盒的（IgM）陽(yáng)性檢出率與臨床診斷結(jié)果具有高度的符合率。
目前該試劑盒（科研用）樣品已大批送至湖北省武漢市、黃岡市、大冶市等地基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等，與核酸檢測(cè)等技術(shù)聯(lián)合用于檢測(cè)新型冠狀病毒感染的測(cè)試評(píng)估。
